一、工廠檢查的要求:1、 首次工廠檢查
工廠檢查前,工廠需準(zhǔn)備以下文檔以備檢查:公司組織機(jī)構(gòu)圖
質(zhì)量控制流程圖生產(chǎn)流程圖產(chǎn)品更改流程圖或文件
QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄來(lái)料檢驗(yàn)相關(guān)文件(如標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書等)制程(生產(chǎn))檢驗(yàn)相關(guān)文件
出貨檢驗(yàn)相關(guān)檔設(shè)備管理相關(guān)檔(如校準(zhǔn)證書,設(shè)備臺(tái)帳等)不合格品控制
2、 年度工廠檢查
年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)與的過(guò)程與首次工廠檢查基本相同,但年度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,工廠需提交一致性檢查所要求的文檔,具體要求見工廠檢查用戶手冊(cè)。
二、工廠檢查內(nèi)容:
1、 組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)體系質(zhì)量部門在工廠中所處的地位,職責(zé)和工作情況人員情況(QC人員及關(guān)鍵工位的實(shí)際認(rèn)知和操作);
2、 來(lái)料檢驗(yàn)
檢驗(yàn)條件(環(huán)境, 設(shè)備, 計(jì)量/校準(zhǔn)情況,人員)待檢物品,合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí)
來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施(作業(yè)指導(dǎo)書: 包括抽樣標(biāo)準(zhǔn),AQL水平, 檢驗(yàn)方法和判定信據(jù), 人員操作能力,測(cè)試記錄F 判定和放行等)
供貨商的審f!J;3、 倉(cāng)庫(kù)
倉(cāng)庫(kù)條件(整機(jī)和零部件)零部件和成品的存入及標(biāo)識(shí),成品的保存和交道領(lǐng)發(fā)料的過(guò)程,領(lǐng)發(fā)料控制檔BOM文件(零部件清單)的檢查
4、 生產(chǎn)過(guò)程重要崗位的作業(yè)指導(dǎo)書和人員操作情況產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的處理巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書及原始記錄
5、 例行檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書和操作情況及測(cè)試記錄
安全測(cè)試設(shè)備的計(jì)量/核準(zhǔn)和日常功能檢測(cè)記錄
6、 出貨前的抽樣檢驗(yàn)(最終檢驗(yàn))抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書(抽樣標(biāo)準(zhǔn): AQL水平及檢驗(yàn)方法)抽檢記錄
7、 設(shè)備檢驗(yàn)安全測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳主要設(shè)備的核準(zhǔn)方法和記錄內(nèi)部核準(zhǔn)方法和記錄
8、 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)(適用于年度檢驗(yàn))是否保留并能夠提供UL簽發(fā)的CDF,照片及證書復(fù)印件是否保留并能夠提供工廠內(nèi)部進(jìn)行的一 致性檢查的記錄安排認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)或在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)保留前期生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品
UL檢驗(yàn)員與結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)和照片數(shù)據(jù)核對(duì)是否存在差異, 或違反安全規(guī)定.