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隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測試參考清單附錄A的整體更新，將對醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。

（紅色代表新增）