人體實(shí)現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。當(dāng)呼吸肌收縮時(shí)，胸廓、肺部容積擴(kuò)大，使肺內(nèi)壓力低于外部大氣壓時(shí)，外部富氧O2的氣體通過呼吸道進(jìn)入肺內(nèi)，便形成一個(gè)吸氣過程。當(dāng)呼吸肌舒張時(shí)，胸廓、肺部恢復(fù)原先位置，使肺內(nèi)壓力大于外部大氣壓，肺內(nèi)富含二氧化碳?xì)怏w通過呼吸道排除，便形成一個(gè)呼氣過程；吸入的富含氧氣的其他與血液中的氣體進(jìn)行交換，結(jié)合氧氣，排除二氧化碳，進(jìn)而血液中被結(jié)合的氧氣與組織中氣體進(jìn)行交換，這就是一次完整的呼吸過程。
呼吸機(jī)可完全脫離呼吸中樞的調(diào)節(jié)和控制，認(rèn)為地產(chǎn)生呼吸動(dòng)作，以滿足人體胡須功能的需要。早期的呼吸機(jī)多為負(fù)壓呼吸機(jī)。目前，大多數(shù)現(xiàn)代呼吸機(jī)屬于正壓呼吸機(jī)。正壓呼吸機(jī)是通過向呼吸道提供正壓將空氣送入肺內(nèi)，在吸氣時(shí)提高肺內(nèi)壓增加跨肺壓而幫助氣體交換，在呼氣時(shí)停止向呼吸道提供正壓，由于肺腔組織的彈性，將肺恢復(fù)到原來的形狀，使經(jīng)過交換的一部分空氣呼出體外。
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，人們對呼吸機(jī)重要性認(rèn)識的進(jìn)一步提高，使得呼吸機(jī)的臨床應(yīng)用得到迅速發(fā)展，不僅僅在醫(yī)療結(jié)構(gòu)中使用，有的已經(jīng)進(jìn)入普通家庭使用。所以要加強(qiáng)呼吸機(jī)的應(yīng)用管理和質(zhì)量控制對提高安全性和有效性，減少臨床風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。呼吸機(jī)的檢測一般分為安全項(xiàng)目檢測和技術(shù)性能項(xiàng)目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，對用于支持，維持生命用的呼吸設(shè)備被劃分為“6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具”類，并作為III類產(chǎn)品進(jìn)行管理。若僅用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的產(chǎn)品，作為II類醫(yī)療器械管理，分類編碼為6854。
一 呼吸機(jī)的安全要求
呼吸機(jī)的安全要求分為通用安全要求和專用安全要求，且專用安全要求優(yōu)于通用安全要求。
1.呼吸機(jī)通用安全要求
呼吸機(jī)應(yīng)執(zhí)行的通用安全標(biāo)準(zhǔn)主要有:
1、GB 9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》；
2、GB 9706.15—2008《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—1bufen :安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電器系統(tǒng)安全要求》；
3、YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電池兼容要求和試驗(yàn)》；
4、YY 0709—2009《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—8部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試和指南》。
2.呼吸機(jī)專用安全要求
目前，我國應(yīng)針對不同用途的呼吸機(jī)制定了相應(yīng)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)，大部分標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布實(shí)施。這樣，就為了提高呼吸機(jī)的安全性提高了呼吸機(jī)的安全性提供了必要的技術(shù)保障。各專用安全要求是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)，與GB 9707.1配套儀器使用，標(biāo)準(zhǔn)中的要求比GB 9706.1的相關(guān)要求更具效力。
1 ）應(yīng)用于治療類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.28-2006《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：呼吸安全專用要求》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-12:2001《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：呼吸機(jī)安全專用要求——治療呼吸機(jī)》。制定目的是規(guī)定治療呼吸機(jī)的安全專用要求。
2 ）應(yīng)用于急救類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
（1）YY 0600.3-2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-3:1997《醫(yī)用呼吸機(jī) 第3部分：急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)的專用要求》。
（2）YY 0600.5-2011《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動(dòng)急救復(fù)蘇器》。該標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-5:2006《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動(dòng)急救復(fù)蘇器》，規(guī)定了氣動(dòng)急救復(fù)蘇器的基本安全和主要性能的要求。
3 ）應(yīng)用于家用類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
（1）YY 0600.1——2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設(shè)備》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-6:2004《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第6部分：家用呼吸支持設(shè)備》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家用呼吸支持設(shè)備的基本安全和主要性能的要求。
（2）YY 0600.2—2007《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用家用呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10651-2:2004《醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機(jī)患者使用家用呼吸機(jī)》。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的要求。
（3）YY 0671.1—2007《睡眠呼吸暫停治療 第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17510—1:2002《睡眠呼吸暫停治療 第1部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于家庭和醫(yī)療保健部門的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的專用要求。
4 ）應(yīng)用于麻醉呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
YY 0635.4—2009《吸入式麻醉系統(tǒng) 第5部分：麻醉呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8835—5：2004《吸入式麻醉系統(tǒng) 第5部分：麻醉呼吸機(jī)》，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸機(jī)基本性能的專用要求。該標(biāo)準(zhǔn)不適用于與易燃麻醉類設(shè)備儀器使用的麻醉呼吸機(jī)。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要安全技術(shù)要求有：1、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2使用說明書和技術(shù)說明書3、供電電源的中斷；4；操作者可調(diào)壓力的限制；5操作者可調(diào)壓力報(bào)警等。
5） 應(yīng)用于高頻類呼吸機(jī)的專用安全要求標(biāo)準(zhǔn)
YY 0042——2007《高頻噴射呼吸機(jī)》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高頻噴射呼吸機(jī)的必備功能和可選功能。標(biāo)準(zhǔn)適用于呼氣和吸氣均呈開放狀態(tài)的醫(yī)用高頻噴射呼吸機(jī)，該設(shè)備適用于呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者，在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)控下使用。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要安全技術(shù)要求有：1、呼吸頻率；2、呼吸相時(shí)間比；3、潮氣量；4、每分鐘最大通氣量；5，氧濃度和耗氧量；6、報(bào)警；7、CPAP可調(diào)范圍和PEEP可調(diào)范圍；8、顯示值的精度；9濕化速率；10、報(bào)警參數(shù)和靜音等。
三.呼吸機(jī)重要部件安全技術(shù)要求
一臺呼吸機(jī)中含有多個(gè)重要部件，每個(gè)重要部件都具有一定的功能模式，針對這些重要部件也已制定并發(fā)布實(shí)施相應(yīng)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)，主要標(biāo)準(zhǔn)如下：
1）YY 0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管理》
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 5367:2000《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》，規(guī)定了抗靜電和非抗靜電呼吸管路和長度可以截取的呼吸管理的基本要求。這些管路用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)。濕化器、噴霧器等配套使用。還適用于呼吸管路與Y形件裝配后供應(yīng)或散件供應(yīng)用前按制造商提供使用說明書組裝的呼吸管路。不適用具有特殊順應(yīng)性要求的呼吸機(jī)用管路。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要安全技術(shù)要求有:1氣流阻力；2，泄漏；3彎曲氣流阻力增加；4順應(yīng)性；5連接方式；6標(biāo)志；7制造商應(yīng)提供的信息等。
2）YY 0601—2009《醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求》
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 21647:2004《醫(yī)用電氣設(shè)備：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求》，是基于GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》的專用標(biāo)準(zhǔn)，與GB 9706.1配套一起使用。
3 ）YY 1040.1-2003《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接通 第1部分：錐頭與錐套》
該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 5356-1:1996《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分：錐頭和錐套》，規(guī)定了用于連接麻醉與呼吸設(shè)備的錐頭與錐套的尺寸與測量要求。
該標(biāo)準(zhǔn)的主要考慮到臨床上，可能需要將麻醉與呼吸設(shè)備中所用的多個(gè)連接借口連接成適當(dāng)?shù)暮粑到y(tǒng)，其他醫(yī)療設(shè)備，如濕化器和肺活量 計(jì)等，液經(jīng)常連接到呼吸系統(tǒng)中來。
4）YY/T 0799-2010《醫(yī)用氣體低壓軟管組件》
該標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 5359:2008（E）《醫(yī)用氣體低壓軟管組件》，規(guī)定了用于醫(yī)用氣體的低壓軟管組件的要求，規(guī)定了對于醫(yī)用氣體的不可互換的螺紋（NIST）接頭、直徑限位的安全系統(tǒng)（DIS接頭的尺寸）。其目的主要是確保氣體專用性，防止不同氣體傳輸系統(tǒng)間的交叉連接。這些軟管組件預(yù)期用于最大工作壓力小于1400kPa的地方，但未規(guī)定軟管組件的預(yù)期用途。
二 呼吸機(jī)的檢測
呼吸機(jī)的檢測一般分為安全項(xiàng)目檢測和技術(shù)性能項(xiàng)目檢測。下面介紹常用檢測項(xiàng)目和試驗(yàn)方法。
一 呼吸機(jī)安全項(xiàng)目要求的檢測
以GB9706.28標(biāo)準(zhǔn)作為樣板介紹如何開展檢測，該標(biāo)準(zhǔn)是我國第一部針對治療呼吸機(jī)的系統(tǒng)性安全專用要求，它的重點(diǎn)表現(xiàn)在如下兩方面：
1 、外部標(biāo)記方面強(qiáng)調(diào)必須包括的內(nèi)容
（1）所有的高壓氣體輸入口上都必須有符合GB 7144規(guī)定的氣體名稱或氣體符號、必須標(biāo)有供壓范圍和額定最大流量的要求。
（2）如果有操作者可觸及的接口，接口上必須有規(guī)定的標(biāo)記。
（3）一次性使用的呼吸機(jī)附件的包裝物上和可重復(fù)使用的呼吸附件的包裝物上必須清楚地標(biāo)明規(guī)定的內(nèi)容。
（4）所有對氣流方向敏感的元件，如果操作者不需使用任何工具就可以將其移動(dòng)，在元件上必須標(biāo)有清楚易認(rèn)和永久鐵牢的箭頭指示氣流方向。
檢測方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行對照核查機(jī)器上的標(biāo)記是否符合規(guī)定要求。
2、 使用說明書方面強(qiáng)調(diào)必須包括的內(nèi)容
（1）不應(yīng)使用抗靜電或?qū)щ娷浌艿囊饬x的陳述。
（2）制造廠必須對內(nèi)部和/或外部儲備電源注明有關(guān)電壓、電流和測試儲備電源的方法等相應(yīng)數(shù)據(jù)。如果呼吸機(jī)有一個(gè)儲備電源，必須描述轉(zhuǎn)換到儲備電源后呼吸機(jī)的功能。
（3）提供給高壓氣體輸入口的氣體中是否適用新鮮氣體的聲明。如果呼吸機(jī)以一種高壓氣體運(yùn)作，必須聲明供氣壓力和流量范圍。
（4）呼吸機(jī)的用途。指定的每種報(bào)警條件下測試報(bào)警功能的方法，如果報(bào)警的界限是自動(dòng)設(shè)定的，必須提供報(bào)警界限值的計(jì)算方法和報(bào)警界限的默認(rèn)值。
（5）聲明在呼吸機(jī)使用時(shí)，通常情況下應(yīng)使用的可供選擇的通氣方式。
（6）如果接口不是圓錐形的，必須在使用說明書中注明，或做出相應(yīng)的標(biāo)記。
（7）確保呼吸機(jī)正確安裝，以及安全并正確運(yùn)作的必要的指示和操作細(xì)節(jié)。呼吸機(jī)不應(yīng)被覆蓋或不應(yīng)放置在影響呼吸機(jī)操作和性能的位置的警示。
（8）有關(guān)維護(hù)操作的特征和頻次，這些維護(hù)操作時(shí)確保持續(xù)安全并正確運(yùn)作應(yīng)具有的。
（9）對于呼吸機(jī)上提供的每個(gè)控制和測量變量，列出應(yīng)用范圍，分辨率和精度。
（10）在使用推薦的呼吸系統(tǒng)和由于斷電或部分失電而危及正常通氣量時(shí)，在下列氣流量下，患者連接口處測得的呼氣和吸氣的壓力下降值：對于呼吸機(jī)提供的潮氣量大于300ml。流量為60L/min；對于潮氣量在300ml和30ml之間的，流量為30L/min；對于潮氣量小于30ml的，流量為5L/min。
（11）在呼吸機(jī)的呼吸系統(tǒng)上增加附件或其他元件或組件時(shí)，測得呼吸系統(tǒng)相對于患者接口處的壓力梯度可能增加，其影響應(yīng)加以說明。
檢測方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)使用說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行對照檢查是否符合規(guī)定要求。
3、技術(shù)說明書情調(diào)的內(nèi)容
必須提供為安全運(yùn)行必不可少的所有數(shù)據(jù)，包括說明所有測出的或被顯示的流量、體積或通氣量的環(huán)境；保持呼吸機(jī)安全操作所必須的每個(gè)呼吸機(jī)報(bào)警條件的監(jiān)測原理，它們的優(yōu)先級別，以及特定優(yōu)先級的計(jì)算法則；呼吸機(jī)的氣動(dòng)圖；呼吸機(jī)呼吸系統(tǒng)中元件的安裝順序的限制等。
檢測方法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)技術(shù)說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行對照檢查是否符合規(guī)定要求。
4 、氣源動(dòng)力要求
環(huán)境條件增加了氣動(dòng)動(dòng)力供應(yīng)要求，呼吸機(jī)的壓力范圍必須在（280~600）kPa之間，且當(dāng)進(jìn)氣口的壓力大于1000kPa時(shí)不應(yīng)引起任何危害。
檢測方法，根據(jù)說明書要求連接氣源，按照標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)節(jié)輸入氣源在（280~600）kPa之間后，操作呼吸機(jī)檢查呼吸機(jī)是否能正常工作，當(dāng)進(jìn)輸入氣源壓力大于1000kPa時(shí)，是否會(huì)引起任何危害。
5、工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性方面增加的要求
工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性方面增加了報(bào)警系統(tǒng)的要求，包括報(bào)警類型。報(bào)警系統(tǒng)構(gòu)造和報(bào)警設(shè)置等。
檢測方法：按說明書相關(guān)內(nèi)容操作呼吸機(jī)，模擬各種報(bào)警的情況來檢驗(yàn)是否符合要求。
6、為防止不正確的輸出而標(biāo)準(zhǔn)增加的條款
（1）如空氧混合系統(tǒng)中缺失一種氣體，呼吸機(jī)必須自動(dòng)轉(zhuǎn)換至剩余氣體，并且維持正常使用。同時(shí)，必須伴隨著一個(gè)至少為低級報(bào)警的信號。
（2）誤調(diào)節(jié)控制器有可能會(huì)產(chǎn)生危險(xiǎn)輸出，必須提供相應(yīng)的防護(hù)措施。
（3）必須提供防止在正常使用和單一故障狀態(tài)下患者連接口處的壓力超過124hPa的方法。
（4）必須指明患者連接口的呼吸壓力。并提供防止呼吸系統(tǒng)的壓力超過可調(diào)節(jié)的限定值的方法。入股壓力達(dá)到預(yù)先設(shè)定的限定值，呼吸機(jī)必須氣動(dòng)高級報(bào)警信號。
（5）對用于傳輸潮氣量高于100ml的呼吸機(jī)，必須提供一種測定呼出潮氣量和分鐘通氣量的測定裝置，必須提供當(dāng)被監(jiān)控的潮氣量低于報(bào)警限定值時(shí)啟動(dòng)低通氣量報(bào)警條件的裝置。
（6）必須提供當(dāng)VBS的壓力超過持續(xù)壓力限定值時(shí)啟動(dòng)高級報(bào)警信號的方法。VBS的泄漏量：在呼吸機(jī)提供的潮氣量大于300ml時(shí)，50hPa的壓力不應(yīng)超過200ml/min；潮氣量介于30ml至300ml之間時(shí)，40hPa的壓力不應(yīng)超過100ml/min；潮氣量小于30ml時(shí)，20hPa的壓力不應(yīng)超過50ml/min。
（7）對連接的結(jié)構(gòu)要求，規(guī)定了各種接頭盒接口的形狀、尺寸及泄漏量。
（8）電動(dòng)呼吸機(jī)的網(wǎng)電源軟電線必須是不可拆卸的或必須防止由于意外從呼吸機(jī)上脫落。
（9）呼吸機(jī)如提供單個(gè)輔助網(wǎng)電源輸出插座或一組輔助網(wǎng)電源輸出插座，必須配有獨(dú)立的GB 9706.1中的57.6的熔斷器或過電釋放器。
檢測方法：按說明書相關(guān)內(nèi)容操作呼吸機(jī)，來檢驗(yàn)是否符合要求。其中有定量要求的需參考相應(yīng)的技術(shù)性能項(xiàng)目檢測方法進(jìn)行試驗(yàn)。
7、對呼吸機(jī)的專用結(jié)構(gòu)所做的規(guī)定
（1）呼吸機(jī)呼吸系統(tǒng)中使用的儲氣囊必須符合ISO 5362的規(guī)定。呼吸管道必須符合YY 0461的規(guī)定。
（2）呼吸機(jī)內(nèi)置的或者是推薦與呼吸機(jī)一起使用的任何濕化器或熱濕交換器，都必須分別符合YY 0786或YY/T 0735的規(guī)定。
（3）呼吸機(jī)內(nèi)置的或者是推薦與呼吸機(jī)一起使用的任何血氧飽和儀和二氧化碳監(jiān)護(hù)儀，都必須符合ISO 9919和YY 0601的規(guī)定。
（4）呼吸機(jī)必須配有一個(gè)氧氣監(jiān)護(hù)儀，用于測量吸入的氧氣濃度，氧氣監(jiān)護(hù)儀必須符合YY 0601的規(guī)定，此外，必須提供一個(gè)高級報(bào)警限定，高級報(bào)警限定必須至少為符合條款50.101規(guī)定的中級優(yōu)先級的報(bào)警。
（5）任何本標(biāo)準(zhǔn)中沒有提及的呼吸機(jī)內(nèi)置監(jiān)護(hù)設(shè)備都必須符合相關(guān)的專用標(biāo)準(zhǔn)。
（6）呼吸機(jī)內(nèi)置的或者是推薦與呼吸機(jī)一起使用的任何氣體混合系統(tǒng)都必須符合ISO 11195的相關(guān)規(guī)定。
檢測方法：若呼吸機(jī)配有此類部件，需按照相關(guān)部件標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)，確認(rèn)是否符合要求。
二、呼吸機(jī)常用技術(shù)性能項(xiàng)目要求的檢測
對于呼吸機(jī)而言，滿足安全要求僅僅是說明在正常使用過程中不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重危害患者生命危險(xiǎn)的情況，但并不能保證其實(shí)現(xiàn)的技術(shù)性能的滿足程度，因此，加強(qiáng)呼吸機(jī)的技術(shù)性能質(zhì)量控制和考核對提高其使用安全性和有效率、提高臨床救治的成功率，減少臨床風(fēng)險(xiǎn) 具有重要意義。
1、同期頻率（呼吸頻率）的測試
指呼吸機(jī)每分鐘以控制、輔助方式向患者送氣的次數(shù)，單位為次/min。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“呼吸頻率”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分貝選取幾個(gè)設(shè)置值，分別匯出呼吸波形，讀取呼吸周期T，呼吸頻率等于60除以T，計(jì)算出呼吸頻率。
2、吸氣時(shí)間測試
值呼吸機(jī)在每次呼吸周期T中吸氣所花費(fèi)的時(shí)間，單位為秒（s）。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“吸氣時(shí)間”規(guī)定提哦阿姐范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，繪出呼吸波形，讀取吸氣時(shí)間，應(yīng)符合技術(shù)要求中“吸氣時(shí)間”的規(guī)定。
3、呼吸相時(shí)間比測試
指呼吸機(jī)在每次呼吸周期中吸氣時(shí)間與呼氣時(shí)間的比值，測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“呼吸相時(shí)間比”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“呼吸相時(shí)間比”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值。分別繪出呼吸波形，讀取吸氣時(shí)間和呼氣時(shí)間，呼吸時(shí)間比等于吸氣時(shí)間除以呼氣時(shí)間，計(jì)算出呼吸相時(shí)間比。應(yīng)符合技術(shù)要求中呼吸相時(shí)間比的規(guī)定。
4、潮氣量測試
指每次傳送的混合氣體的體積，稱為潮氣量，單位為毫升或升（mL或L）。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“潮氣量”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，讀取壓力表的讀數(shù)P，其中潮氣量等于模擬實(shí)際順應(yīng)性乘以壓力表的讀數(shù)，計(jì)算出潮氣量，應(yīng)符合技術(shù)要求中的“潮氣量”的規(guī)定。
5、分鐘通氣量測試
指每分鐘傳送的混合氣體的體積，稱為分鐘通氣量，單位沒升/分鐘（L/min）。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“每分鐘通氣量”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，讀取壓力表讀數(shù)P，并測試出呼吸頻率F，每分鐘通氣量等于模擬肺實(shí)際順應(yīng)性乘以壓力表的讀數(shù)乘以呼吸頻率，其中每分鐘通氣量應(yīng)符合技術(shù)要求中“每分鐘通氣量”的規(guī)定。
6、氣道壓力測量
指呼吸機(jī)運(yùn)行過程中在呼吸通道內(nèi)所產(chǎn)生的壓力，氣道壓力包括峰壓（Ppeak）、坪臺壓（Pplateau）、呼氣末正壓（PEEP）等，單位為kPa。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求湊走呼吸機(jī)，在US哦控制的氣道要調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，用壓力描繪儀記錄壓力波形，從壓力波形上讀取相應(yīng)的壓力數(shù)值，應(yīng)符合技術(shù)要求中相關(guān)氣道壓力的規(guī)定。
7、吸入氧濃度測試
指呼吸機(jī)每次傳送給患者的混合氣體中氧氣所占體積百分比濃度。稱為吸入氧濃度。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“吸入氧濃度”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，讀取測氧儀的讀數(shù)，應(yīng)符合技術(shù)要求中“吸入氧濃度”的規(guī)定。
8、吸氣觸發(fā)壓力
指呼吸機(jī)在接收到患者發(fā)出的吸氣觸發(fā)壓力信號后，執(zhí)行同步呼吸功能的能力。測試時(shí)連接呼吸機(jī)與測試設(shè)備，按說明書要求操作呼吸機(jī)，在“吸氣觸發(fā)壓力”規(guī)定調(diào)節(jié)范圍內(nèi)分別選取幾個(gè)設(shè)置值，緩慢抽或推標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量容器，使呼吸機(jī)剛好觸發(fā)，讀取壓力表的讀數(shù)，應(yīng)符合技術(shù)要求中“吸氣觸發(fā)壓力”的規(guī)定。