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20 2020-08IEC 60598-1:2020: 燈具 2020年8月17號正式發(fā)布EC 60598-1:2020: Luminaires - Part 1: General requirements and tests IEC 60598-1:2020: 燈具 第 1 部分:一般要求與試驗 IEC 60598-1:2020 specifies general requirements for luminaires, incorporating electric light sources for operation from supply voltages up to 1 000 V. IEC 60598-1:2020規(guī)定了使用電光源、電源電壓不超過 1000 V 的燈具的一般要求.
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11 2020-06口罩CE認(rèn)證Module B技術(shù)文件咨詢輔導(dǎo)口罩申請，SGS通標(biāo)0598, AENOR安諾爾0099，BSI英標(biāo)0086/2797，APAVE0082，CCQS等公告機(jī)構(gòu)Module B+moduleD文件輔導(dǎo) 口罩價格在5-6月份經(jīng)歷了斷崖式下跌，KN95口罩從前期的20跌倒3-4塊錢一個？價格是整個口罩行業(yè)冷熱最終的量化結(jié)果，背后有哪些原因呢？
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08 2020-05驚：FDA EUA名單大幅刪減 只剩14家！誰還在名單內(nèi)？誰被刪了？怎么申請？無數(shù)的工廠加入了EUA申請大軍，尤其是4月26日非醫(yī)用口罩白名單政策出來后，大量的企業(yè)正在積極申請。然，繁榮的現(xiàn)象背后，險象環(huán)生！5月7日，看到FDA公布了一個名單，F(xiàn)DA委托NPPTL（國家個人防護(hù)技術(shù)實驗室）對申請進(jìn)入美國市場的99款口罩進(jìn)行了測試，結(jié)果很震驚。
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07 2020-055月7日FDA修訂并重新發(fā)布了口罩EUA要求在2020年5月7日，F(xiàn)DA修訂并重新發(fā)布了EUA，主要改變?nèi)缦?根據(jù)可接受的性能，根據(jù)獨(dú)立實驗室測試記錄的標(biāo)準(zhǔn)修訂授權(quán)資格標(biāo)準(zhǔn)；取消進(jìn)口商申請EUA的申請資質(zhì)，并指導(dǎo)制造商提供授權(quán)進(jìn)口商的清單；根據(jù)修訂的EUA的標(biāo)準(zhǔn)2，增加了對中國國家醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)會（NMPA）注冊證書的認(rèn)可。
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27 2020-04口罩歐盟CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證怎么做？前期非冠的影響，國內(nèi)的口罩產(chǎn)量越來越大，據(jù)估算國內(nèi)的各種口罩產(chǎn)品加起來日產(chǎn)量突破2億片，但是真正的醫(yī)用口罩還是非常缺貨的。但隨著我國疫情逐漸進(jìn)入尾聲，面對巨大的口罩產(chǎn)能和國外疫情的爆發(fā)，口罩的出口將是消化國內(nèi)口罩產(chǎn)品的最佳途徑。
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20 2020-04GB 9706,YY 0505,YY 0709呼吸機(jī)應(yīng)執(zhí)行的通用安全標(biāo)準(zhǔn)人體實現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。當(dāng)呼吸肌收縮時，胸廓、肺部容積擴(kuò)大，使肺內(nèi)壓力低于外部大氣壓時，外部富氧O2的氣體通過呼吸道進(jìn)入肺內(nèi)，便形成一個吸氣過程。
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13 2020-04如何識別防護(hù)口罩真的完成了FDA注冊欣聞老東家重新將防護(hù)用品納入出口法檢，一直想為奮戰(zhàn)在一線的戰(zhàn)友們做點(diǎn)貢獻(xiàn)，思來想去只能選題在FDA注冊的識別上。同時也希望能幫助國內(nèi)廠家甄別不良代理商。
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12 2020-04美國FDA注冊和FDA認(rèn)證的不同之處？1. 醫(yī)療器械FDA注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。2. 食品FDA注冊：食品FDA認(rèn)證跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異，食品FDA注冊成功后管網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的費(fèi)用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項3-5個工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。（特殊食品如低酸制品、罐頭食品等，還需要FCE-SID注冊）
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10 2020-04口罩全球各國檢測標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求解析歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實施，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品，必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認(rèn)證，類似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節(jié)。隨著人們對PM2.5危害的認(rèn)識越來越強(qiáng)，對PM2.5的防護(hù)也越來越多，口罩的使用越來越多，國家也對《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機(jī)，這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊全球主要國家對于口罩認(rèn)證和檢測的一些要求。
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07 2020-04如何判斷阻燃耐火電線電纜的質(zhì)量因此耐火電纜與阻燃電纜的主要區(qū)別是：耐火電纜在火災(zāi)發(fā)生時能維持一段時間的正常供電，而阻燃電纜不具備這個特性。這個特性決定了耐火電纜在現(xiàn)代都市及工業(yè)建筑中起著重要的作用。